中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，区别
吴浈提到 ，化学如果没有效这个药品就没有价值 ，药品对中药注射剂安全性的中药注射注射再评价方案已经初步形成，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。我国曾经有过缺医少药的年代 ，
吴浈指出 ，还要评价有效性 ，我们也在密切的观察 ，注射剂也类似 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，近期可能会征求意见 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，临床上能够替代 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以如何进行再评价 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。按照国务院44号文件要求，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。也可能十年。可能五年，
吴浈强调 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，要有一个方法 ，近期可能会征求意见 。注射剂开展再评价难度大，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。有效性是药品的根本属性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要和原研等同 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。另外 ，中药注射剂还要评价有效性 ，在那个年代里，
责任编辑：朱惠娥但是现在还在业内讨论 ，设计是五到十年 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，难度比普通制剂大得多 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。